Documents de soutien pour chercheurs
- Guide d'accompagnement du chercheur
Conçu pour soutenir le chercheur lors du dépôt de projet de recherche. - Cadre réglementaire des activités de recherche
Comprend la description de la triple évaluation.
Modes opératoires normalisés (MON)
Les modes opératoires normalisés (MON) sont des instruction détaillée et écrite visant à assurer l’accomplissement uniforme d’une tâche particulière dans le processus de la recherche. Ils s'adressent à tout le personnel et aux médecins de l'établissement travaillant en recherche clinique et doivent être connus et observés par toutes ces personnes.
- MON01 - Développement, approbation et modification
- MON02 - Évaluation de la faisabilité
- MON03 - Équipe de recherche
- MON04 - Formulaire d’information et de consentement
- MON05 - Dépôt de projet, les demandes de modification
- MON06 - Demande d’essai clinique
- MON07 - Conflits d’intérêts
- MON08 - Inconduite scientifique
- MON09 - Gestion des réactions indésirables
- MON10 - Gestion des produits de recherche
- MON11 - Gestion des échantillons biologiques
- MON12 - Préparation pour une visite de surveillance
- MON13 - Préparation visite vérifications
- MON14 - Fermeture d'étude
- MON15 - Gestion des données
